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【人物介绍】:于峰,再创辉煌,愿与MDL共成长!

于  峰

药学专业 工程师


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MDL现任CRO事业部总监,负责MDL质量体系建设及华东、华南研发中心的选址建设。

曾任国家沈阳新药安全评价研究中心任实验室负责人、动物实验管理部主任。并先后在千一生物、长生生物、东宝制药等企业担任高管职务。

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于峰:我们将在公司现有的平台与服务能力的基础上,从质量管理规范“人、机、料、法、环”五要素着手,有计划的建立起并逐步完善各专业领域的试验质量管理体系。加速推进CMA+CNAS(二合一)检验检测资质、农药、兽药和医药以及其它化学品的GLP资质、医疗器械的CMA或GLP等试验资质认证工作。

通过规范化的管理和严格的质量体系规范提高服务水平、试验数据质量以及技术服务能力,为大幅度提高实验项目的承接量提供有力保障,从而实现公司的全面、快速发展。 当前,公司已经启动华南地区的CRO机构建设项目的选址和商务沟通工作,未来,我们将以北京为中心构建医学研究与CRO服务平台,在全国构建5个服务中心,形成基础研究—研究发现—CDMO—CRO—成果转化全产业链服务供应商,同时根据市场需求重点打造医疗器械评价项目,力争成为全国最大的第三方医疗器械评价机构。


01.主要成就|ACHIEVEMENT

35年农药、医药、化学品等安全性评价及动物实验相关的从业经历,擅长卫生毒理、环境毒理、农药残留等研究分析。

从事药物安全评价研究工作30年,历任5S项目负责人,精益管理负责人,HSE负责人。研究项目包含农药、医药、兽药、食品、保健品、日化用品、生物技术产品、医疗器械和其它化学品的分析、测试以及安全性评价研究,农药药效研究。

参与多项实验室CMA、CNAS、AAALAC、GLP、GEP等相关资质认证及体系建设。

迄今参与建设的动物实验中心及检测实验平台超40000平米。

参与完成的实验研究项目600多个,其中超过10个为国家和省级的重大科技项目,检验数据达400万个以上。参与过非人灵长类动物及大小动物全套实验,并填补了多项试验技术空白。

先后发表30余篇文章,其中第一作者5篇。


02.获得荣誉|HONOR

2012年,“符合国际GLP规范的化学品安全性评价平台关键技术的研究与应用”并获得“中国石油和化学工业科学技术奖-科技进步一等奖”和“中国中化集团公司科学技术奖-科技进步一等奖”。

1995年,“辽宁省部分地区试验大鼠隐性感染调查研究”获辽宁省科学技术委员会科学技术研究成果奖;

1985年,“气相色谱法测定3911在高粱田大气中的残留量”获辽宁省科学技术委员会科技进步三等奖。

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